Trials
Wij leveren ondersteuning op het gebied van de uitvoering van trials.
Ontstaan
Het Trialbureau is in het verleden ontstaan doordat maatschappen en vakgroepen uit de ziekenhuizen naast de standaard patiëntgerichte diagnostiek ook onderzoekvragen/trial gerelateerde activiteiten ontwikkelden. Omdat trialwerkzaamheden beschouwd worden als een commerciële activiteit, is het Trialbureau ondergebracht in de BV KCL BioAnalysis.
Wat is ons doel?
Het streven van het Trialbureau is onze klanten te ondersteunen in de uitvoering van trials/onderzoeken. Hiertoe stellen wij ons service-verlenend op en zorgen we voor passende dienstverlening voor de trials/onderzoeken van onze klanten.
Wat doen we?
Het Trialbureau coördineert alle trials binnen Certe van aanvraag tot facturatie. Een trial wordt hierbij gedefinieerd als een medische studie van tijdelijke aard waarin behandelingen of geneesmiddelen op proefpersonen worden getest.
We bieden standaard de mogelijkheid tot:
- Bloedafname
- Bewerking van samples
- Analyse (o.a. op het gebied van Klinische Chemie, Medische Microbiologie en Functieonderzoek)
- Opslag en verzending
Op basis van de wensen van de klant en de, middels het intakeformulier, aangeleverde gegevens wordt een offerte of contract opgesteld. Tenzij anders vermeld, zijn op onze offertes altijd onze Algemene voorwaarden (Terms and conditions) van toepassing.
Kwaliteit
Onze klanten kunnen vertrouwen op state-of-the-art-levering van ondersteuning door Certe. Naast het feit dat binnen Certe tientallen jaren ervaring garant staan voor kwaliteit en efficiency, beschikt Certe ook over een aantal naast elkaar functionerende geaccrediteerde kwaliteitsmanagementsystemen: ISO 15189 (2012) en ISO 22870. Daarnaast werkt Certe volgens geldende veldnormeringen (NVZA, Biometrie, FNT, KLEM, NVKC, NVMM, NVVP, NVVI, VKGL, NHG en keuringen van medische apparatuur) en wordt in het kader van informatiebeveiliging toegewerkt naar de NEN 7510 certificering.
Wie zijn onze opdrachtgevers?
Onze opdrachtgevers zijn o.a. farmaceutische bedrijven, contract research organsaties (CRO’s), ziekenhuisafdelingen/maatschappen, promovendi en de GGD'en.
Ben je benieuwd wat we voor jou kunnen betekenen? We vertellen je graag meer!
Tom Bak
Trialcoördinator
T: 06 - 20 26 07 33
E: trialprojectbureau@certe.nl, t.bak@certe.nl
Gerda Flohil
Trialcoördinator
T: 06 - 34 20 52 26
E: trialprojectbureau@certe.nl, g.flohil-dejonge@certe.nl
Anganieta Boer-Vermeulen
Trialcoördinator
T: 06 - 20 23 44 71
E: trialprojectbureau@certe.nl, a.boer@certe.nl